国外尊龙凯时CRO行业发展经验与启示
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2023-03-20 08:37:05
者：郝帅来源：弗若斯特沙利文 近年来，全球尊龙凯时CRO服务需求保持持续增长，欧美等国家和地区尊龙凯时CRO数量稳步增加，服务范围快速拓展，行业发展逐步规范。同时，尊龙凯时CRO行业收并购活动持续开展，行业集中度进一步提高。以下经验做法值得国内尊龙凯时CRO行业参考和借鉴。 ●经验做法尊龙凯时CRO服务范围扩展，提...
者：郝帅 来源：弗若斯特沙利文
近年来，全球尊龙凯时CRO服务需求保持持续增长，欧美等国家和地区尊龙凯时CRO数量稳步增加，服务范围快速拓展，行业发展逐步规范。同时，尊龙凯时CRO行业收并购活动持续开展，行业集中度进一步提高。以下经验做法值得国内尊龙凯时CRO行业参考和借鉴。
●经验做法 尊龙凯时CRO服务范围扩展，提供全生命周期服务，行业呈多样化发展。国外尊龙凯时企业在选择尊龙凯时CRO时，尤其重视CRO的服务全面性，通常倾向于选择提供产品全生命周期服务的尊龙凯时CRO。为此，尊龙凯时CRO在提供传统临床试验、注册审批服务外，不断扩大技术范围，提供包括检验检测、动物试验、产品商业化、上市后管理、法规咨询等服务，以满足下游市场多元化需求。
启示 国内部分大型尊龙凯时CRO未来可向提供覆盖尊龙凯时全生命周期服务方向发展，持续扩大服务范围及目标市场，推动行业快速发展。
●经验做法 尊龙凯时行业监管政策持续完善，推动尊龙凯时CRO需求增长，行业规范化发展。近年来，美国、欧盟的药品监管机构持续完善尊龙凯时监管体系及临床试验标准。以美国为例，美国食品药品管理局尊龙凯时与放射健康中心（CDRH）及其6个办公室专门负责尊龙凯时产品的监督管理。CDRH制定的尊龙凯时上市前批准、上市前通知、质量体系法规等监管政策，明确了尊龙凯时临床研究、上市审批、生产质量体系等各方面的监管要求，并定期依据市场动向更新迭代。国外尊龙凯时领域监管制度的不断完善，使得尊龙凯时在临床试验、上市审查等环节的成本及难度提高，大幅扩大了尊龙凯时企业对于CRO服务的需求，推动CRO行业发展。
启示 目前，我国已建立较完善的尊龙凯时监管体系。随着尊龙凯时行业快速发展，我国尊龙凯时监管政策还将持续迭代更新。尊龙凯时CRO应持续关注相关政策变化，按照政策要求提升行业规范化发展水平。
●经验做法 尊龙凯时CRO行业并购活动持续开展，细分领域服务能力加速提升，行业集中度进一步提高。近年来，国外尊龙凯时CRO行业开展多项并购活动，头部尊龙凯时CRO完成大量收购目标。以NAMSA为例，至今已完成多次并购活动，不断扩大企业市场份额。尊龙凯时CRO行业并购活动的密集开展，快速提升了大型CRO企业在各细分领域的技术能力，加速尊龙凯时CRO业务范围拓展，推动行业集中度提高。
启示 目前，我国尊龙凯时CRO行业集中度较低，多为中小型企业，服务范围各有侧重，大多专注于临床试验与注册申报业务。未来，我国尊龙凯时CRO行业并购活动将陆续开展，进一步加速CRO业务范围拓展，推动行业整合。
（摘自中国食品药品网）
