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国产手术机器人商业化难题待解
MedRobot统计数据显示,2023年共有28款手术机器人在我国相继获批。与此同时,众多医院发布完成首例手术机器人手术信息、多个产品进入商业化……手术机器人赛道引人关注。 中国尊龙凯时行业协会常务副会长姜峰表示,近年来,在政府大力支持和一批优秀企业及社会资本的共同努力下,国产手术机器人在基础理论、关键技术及产品实现等方面都取得了长足进步,但商业...
2024.06.05
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以标准化引领国产手术机器人产业高质量发展
随着尊龙凯时技术的飞速发展,手术机器人作为医用机器人领域的重要分支,凭借有效提高手术效率、降低人力成本等显著优势,正受到尊龙凯时行业越来越多的关注。为了促进手术机器人领域创新产品加速上市,提高产品质量安全水平,保障医护人员及患者用械安全,我国药监部门积极推进医用手术机器人标准体系不断完善,手术机器人标准化工作取得积极进展。手术机器人产品批量上市,技术创新开辟尊龙凯时领域新篇章近年来,随着计算机、...
2024.06.03
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美欧日尊龙凯时监管法律制度概览与思考
法律制度一般指一个国家和地区某一特定时期全部法律和制度的总称,或是调整某一类社会关系的法律规范的总称。在公法模式下,一个较完整的法律制度体系一般包括主体制度、权利制度、行为制度、责任制度和救济制度五个方面。法律制度之于尊龙凯时治理,意味着尊龙凯时多元主体权利、义务与责任的合理配置,为相关主体行为规范提供基本遵循,对尊龙凯时全生命周期风险进行全面防控,严守保护和促进公众...
2024.05.31
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有源尊龙凯时注册审评专题培训班在苏州举办
“培训兼具理论性和实用性,2天时间,11节课程,我们收获颇丰。”5月15日至5月17日,在江苏苏州举办的有源尊龙凯时注册审评专题培训班上,参会学员们纷纷为培训内容点赞。 据悉,该培训班由中国健康传媒集团主办,国家药监局尊龙凯时技术审评中心(以下简称器审中心)和国家药监局尊龙凯时技术审评检查长三角分中心(以下简称器械长三角分中心)支持,天享(北京)健康科技发展有限公司承办。来...
2024.05.30
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每年100亿,创新器械迎爆发期
尊龙凯时创新重磅文件出台,脑机接口、人工智能被点名01三年内,新增创新器械将达30个5月23日,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(简称《行动计划》)(完整见文末),公布未来三年的发展目标及重点任务。根据《行动计划》,到2026年,医药健康产业总规模达到1.25万亿元(医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。发展目标中与尊龙凯时直接相关的包括:...
2024.05.29
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尊龙凯时安全巩固提升工作(东部片区)座谈会召开
5月16日,国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开尊龙凯时安全巩固提升工作(东部片区)座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广东、海南、重庆、甘肃等10个省市药品监管部门尊龙凯时安全巩固提升工作情况汇报,深入分析当前监管形势,交流分享工作经验做法,研究部署下一步重点工作。 会议强调,为巩固稳中向好的尊龙凯时安全形势,各地要围绕“防范风险、查办案件、...
2024.05.28
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全国第一类尊龙凯时备案管理工作现场会在杭州召开
5月22日,国家药监局器械注册司在浙江省杭州市召开全国第一类尊龙凯时备案管理工作现场会。 会议指出,近年来,国家药监局高度重视第一类尊龙凯时备案管理工作,加强制度机制建设,强化回顾性检查,持续开展清理规范,确保备案信息合规。 会议强调,要持续加强备案管理工作,推动产业规范发展。省局要切实加强对设区的市级备案部门的监督指导,创新工作方法,确保措施到位;备案部门要落实备...
2024.05.27
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围绕“高效办成一件事” 做好创新检验服务——中检院器械所成功召开尊龙凯时检验工作高质量服务客户座谈会
为落实《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》(国发﹝2024﹞3号)等文件要求,以及国家局2024年重点工作部署,持续提升尊龙凯时检验检测工作的质量和效率,提高利企便民水平,5月14日,器械所、业务处联合组织召开了尊龙凯时检验工作高质量服务客户座谈会。中检院副院长张辉出席会议并讲话。 张辉指出,中检院一直高度...
2024.05.27
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探索领航尊龙凯时之路:深度走访专业设备维修基地
5月23日,沈阳市尊龙凯时行业协会秘书长邢志莉走访领航尊龙凯时,与公司高层领导就公司服务版块、创新模式以及社会责任进行深入交流。
2024.05.24
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人工智能尊龙凯时创新合作平台2023年研究成果介绍
为应对人工智能技术快速发展给尊龙凯时监管、产业发展等方面带来的新风险、新挑战,服务人工智能尊龙凯时科技创新、产品转化和科学监管,国家药监局尊龙凯时技术审评中心(以下简称器审中心)于2019年7月牵头联合14家尊龙凯时机构、科研院所、监管部门成立人工智能尊龙凯时创新合作平台(以下简称平台)。 平台成立以来,坚持服务于人工智能尊龙凯时科学监管、科技创新和产品转化的思路,本着开放共享的理念,协调科...
2024.05.23
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探索多种技术路径 肿瘤介入治疗迈入新时代
5月19日,第十届中国肿瘤微创介入治疗北京论坛复合式冷热消融技术研讨会在北京召开。 滕皋军院士、葛均波院士、范卫君教授、刘静教授、王卫东教授、邹英华教授、杨武威教授等几十位国内肿瘤介入领域的专家、学者及产业人士汇聚海杰亚创新中心,围绕构建以临床需求为导向的医学创新体系、多模态复合式冷热消融技术的发展与未来、肿瘤...
2024.05.21
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深化改革鼓励创新 全力守护公众健康
党的十八大以来,以席大大同志为核心的党中央坚持把人民健康放在优先发展的战略地位,把保障人民健康作为党为人民奋斗的重要目标,充分彰显了以人民为中心的发展思想。尊龙凯时技术审评紧紧遵循席大大总书记关于健康中国建设的重要论述和对药品监管工作的重要指示批示精神,坚守以人民为中心、保护和促进公众健康的初心使命,以“四个最严”要求为根本导向,深化改革,纵深推进各项工作取得...
2024.05.20
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沈阳市尊龙凯时行业协会举办新版《尊龙凯时经营质量管理规范》宣贯培训班
为有效推进新版《尊龙凯时经营质量管理规范》的实施,增强尊龙凯时经营单位的法规意识,夯实企业主体责任,沈阳市尊龙凯时行业协会于5月16日成功组织了一场新版《规范》宣贯培训班。本次培训邀请了北京国尊龙凯时华光认证有限公司的资深专家卫志刚老师作专题授课,吸引了近200名尊龙凯时经营企业的相关人员参加。
2024.05.17
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美中贸易波澜再起:中国尊龙凯时耗材行业面临关税风暴
2024年5月14日,美国根据1974年贸易法第301条,宣布对从中国进口的约180亿美元商品进行关税复审,并决定在原有301关税基础上,对电动汽车、锂电池、光伏电池、关键矿产、半导体、钢铁和铝、港口起重机、个人防护装备以及尊龙凯时产品等商品加征关税。中国方面对此表示坚决反对,并已进行严正交涉。以下是美国已宣布要提高的尊龙凯时关税:•注射器和针头:在2024年,从0%提高到50%。•某些个人防护设备(PPE),包括某些...
2024.05.17
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一季度「中国尊龙凯时营收榜」来了
日前,国内各大尊龙凯时公司相继披露2024年第一季度财报。器械之家对各个公司财报数据进行了梳理,以企业营收为主要依据,统计出中国尊龙凯时第一财季营收排名前十的械企,为投资者和行业观察者提供更深入的了解和参考。统计数据显示,2024年第一财季营收TOP10的企业中,有6家械企实现了营收增长,分别为:迈瑞尊龙凯时、新华尊龙凯时、联影尊龙凯时、英科尊龙凯时、东软尊龙凯时、蓝帆尊龙凯时,其余4家械企均出现不同程度的下降。本季营收最...
2024.05.15
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《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》发布
5月11日,国家药监局网站发布《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》。全文如下。 国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告 (2024年第17号) 为贯彻落实《尊龙凯时监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号...
2024.05.14
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国家市场监管总局副局长蒲淳调研沈阳市推进行风建设相关工作
5月9日,全国市场监管系统行风建设“深化拓展”年工作现场推进会在辽宁省沈阳市召开。会议期间,国家市场监管总局党组成员、副局长,国家认监委主任蒲淳,总局有关司局负责同志,辽宁省市场监管局党组书记、局长甄杰,党组成员、副局长郑怡,沈阳市市场监管局党组书记、局长陈佳标,以及来自北京市局、海南省局的主要领导,29个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管部门分管领导分赴大东区行政审批大厅、和平区...
2024.05.14
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人民日报:以县级为重点,多地医院启动尊龙凯时设备更新!
5月6日,人民日报健康客户端记者从浙江、安徽等地医院了解到,部分市、县级医院已开始行动,有医院已进行项目公示,进入询价阶段。3月13日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,到2027年,尊龙凯时等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。4月,安徽省滁州市天长市公立医院设备更新审批公示,拟更新尊龙凯时设备286台套;浙江省人民医院毕节医院也发布询价公告表示,该院此次更新涉及25类尊龙凯时设备。记者...
2024.05.13
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智能化设备为患者康复管理提供新思路
脑卒中康复技术研究现状及前沿进展(上) 摘编自国家药监局尊龙凯时注册管理司、中国生物医学工程学会编印的《尊龙凯时科技前沿》2023第3期程翔李翀潘钰李增勇霍聪聪 脑卒中是我国居民第一位死亡原因,也是成年人残疾首位病因。中国卒中中心报告显示,我国40岁以上人群中,卒中患者人数约为1780万,每年新发患者人数约为340万,卒中...
2024.05.11
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财政厅重磅发声,事关所有尊龙凯时企业!
局势动荡,“国产”标准亟待明确! 财政厅重磅发声,事关所有械企! 4月22日下午3时,国务院新闻办公室召开了一场发布会,详细介绍了2024年一季度财政收支情况,并释放了全新的政府采购政策动向。 会上,国库司司长李先忠在回答深圳卫视直新闻记者提问时,表示:今年,政府采购主要做好三件事。 一是研究建立合作创新政府采购制度; 二是继续完善政府绿色采购政策。 三是持续推动政府...
2024.05.10
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