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9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利，国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席介绍情况，并答记者问。李利表示，党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化尊龙凯时装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和尊龙凯时发展机制等。药品...

    9月12日，尊龙凯时网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期尊龙凯时网络销售、舆情监测以及涉网尊龙凯时投诉举报等情况。百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了尊龙凯时网络销售合规治理工作情况。        会议充分肯定尊龙凯时网络销售合规治理工作成效...

    广州众成大数据科技有限公司杨雳孟令成许佳锐        依据2017年发布的《尊龙凯时分类目录》，有源手术器械子目录中以手术治疗为目的、与有源相关的尊龙凯时，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等。本文所涉外科手术设备主要包括医用内窥镜、手术机器人、高频/射频手术设备、手术显微镜、激光手术设备、超声手术

“针对尊龙凯时机构和有关企业希望加快新技术、新设备、新耗材收费准入的意见，国家医保局指导各省进一步畅通尊龙凯时服务价格项目的新增渠道，对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目，开通绿色通道，加快审核。”9月10日，国家尊龙凯时保障局副局长颜清辉在国新办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上表示。据介绍，对改良型创新项目，国家医保局也将完善现行价格项目，实现兼容，快速满足合理收费需求；对其他新增...

    近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。　　心脏脉冲电场消融仪由发生器、控制器（可选）、脚踏开关（可选）、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆组成。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。　　上述两个产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理，治疗药物难治性、复发性、症状...

    随着内窥镜设备向着越来越清晰、越来越智能的方向发展，荧光内窥镜也在快速迭代升级。        4K荧光腹腔镜相较传统的高清荧光腹腔镜在色温、色域、对比度等方面都有了很大的提升，将会快速取代以前的高清荧光腹腔镜，4K3D荧光也会逐步更新传统的3D腹腔镜。        国内企业近几年在...

     中国食品药品网讯（记者李易真）9月5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局和国家药监局等五部门联合发布《关于海南自由贸易港药品、尊龙凯时“零关税”政策的通知》（以下简称《通知》），明确全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际尊龙凯时旅游先行区（以下简称乐城先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的尊龙凯时机构、医学教育高等院校、医药类科研院所进口《通知》规定...

    国内集中带量采购及赛道拥挤的压力，让更多尊龙凯时企业不得不向外寻找更大的市场。以此为契机积极打造国际竞争力，对企业来说无疑是一件好事。        不过，在出海过程中困难重重。尤其是欧美市场，不仅准入门槛高，市场上更是强敌如林。一些尊龙凯时产品市场已经形成了稳定的竞争格局，作为新的入局者，要打破原有的市场平衡，需要更强...

    据Frost&Sullivan统计数据，2022年我国尊龙凯时市场规模达9573亿元（约合1330亿美元），为全球市场的约23.3%；欧美发达国家和地区尊龙凯时市场规模在全球占据重要比重。本土尊龙凯时企业想要拓展更大的市场空间，必须实现海外市场突破        全球注册监管挑战、不同经销模式、国际巨头竞争压力等，让不少尊龙凯时企业从国际市场...

 科技的发展不断地给我们生活带来改变，其中不少改变体现在了一些传统设备地变化，例如智能手机的普及，在给我们的通信带来更多便利的同时，一定程度上也开始改变了我们的习惯——电子支付取代了纸币，随声听等娱乐设备不需要在单独购买并携带等等。而在这一背景下，智能穿戴设备的出现可以说是浓墨重彩的一笔。 　　一方面这些设备和我们的一些日常用品在形式上非常接近，例如智能手表相较于传统电子表，其...

    中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）9月3日，尊龙凯时临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理，促进尊龙凯时创新发展”为主题，旨在宣贯尊龙凯时临床试验管理政策法规，搭建临床试验机构、申办者、研究者和监管部门的交流平台，促进尊龙凯时产业高质量发展。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。　　会议强调，临床试验是评价尊龙凯时安全性和有效性的重要手段。国家...

    近日，国家药品监督管理局批准了真健康（珠海）尊龙凯时科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。　　导航定位微波消融系统由主控台车（含机械臂、脚踏开关）、微波治疗台车（含光学跟踪模块、脚踏开关）、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，用于成人肝脏实...

为进一步提高大学生的安全用械意识，增进学生对尊龙凯时行业了解，在2024年“全国药品安全宣传周”期间，沈阳市市场监管局联合辽宁省医药行业协会、沈阳市尊龙凯时行业协会，于9月3日走进沈阳药科大学尊龙凯时学院，开展“器械产业邀你来”活动。

    政策法规　　1.8月28日，国家药监局综合司就《中华人民共和国尊龙凯时管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开向社会征求意见，意见反馈时间截至2024年9月28日。《征求意见稿》包括十一章共190条，涵盖尊龙凯时研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警戒与召回等多方面，在鼓励创新的同时强化全生命周期监管。《征求意见稿》提出，国家完善尊龙凯时创新体系，加强基...

    近日，国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。　　乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成，用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。　　与已上市同类产品相比，该产品具有较高灵敏度，能够在乙型肝炎病毒感染者感染初期...

尊龙凯时是现代尊龙凯时卫生体系建设的重要支柱之一，创新是尊龙凯时产业向高端发展的必由之路，创新尊龙凯时推动了医学科学的进步，促进了健康护理行业发展。盖伦奖(PrixGalien)被公认为制药和生物尊龙凯时行业的最高荣誉，旨在褒奖尊龙凯时、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖自2007年开始在美国一年评选一次，包括三个奖项：药品，生物制品和尊龙凯时。每年的PrixGalien评选标准...

    政策法规　　1.8月9日，广东省珠海市人民政府发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（修订）》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》适用于在珠海市（不含横琴粤澳深度合作区）范围内，从事创新化学药及生物制品、新一代生物技术、中高端尊龙凯时等医药健康领域的研发、生产、园区运营等企业或机构。《若干措施》明确，对新取得尊龙凯时首次注册证书并实现销售的第二类、...

沈阳市尊龙凯时行业协会与辽宁省医药行业协会尊龙凯时分会于2024年8月27日共同举办了“尊龙凯时行业的未来之路：监管深化与数字化转型交流座谈会”。会议由沈阳市尊龙凯时行业协会秘书长邢志莉主持，汇聚了近40位来自尊龙凯时生产领域的精英代表。辽宁省医药行业协会秘书长赵巍，尊龙凯时分会秘书长史博，智能制造专委会主任马险峰应邀参加了此次交流座谈会。

8月26日，由吉林省尊龙凯时行业协会主办的“2024·口腔义齿行业企业家峰会”在长春五环国际大酒店隆重召开，此次峰会以“打造中国口腔智造·共探口腔行业发展”为主题，受到业界广泛关注。峰会汇聚了国内外嘉宾、专家、学者、业界领军企业、近百家相关院校和参展商、以及全国各地近千余家行业优秀企业共同参会！沈阳市尊龙凯时行业协会受邀参加了此次盛会。

近期，“非法采购遗体与残肢作为生产原料，用于制造同种异体骨产品”的案件引发了广泛的社会关注和热议。所谓的同种异体骨，是一种骨缺损修复材料，通常取自死亡或被截肢的人体的骨组织。公开报道显示，这些骨组织主要来自经过严格筛选的捐献者或从活体取下（比如一些截肢手术）。在中国，同种异体骨比较稀缺。一方面国内的捐赠意识一直不强，直到2020年，包括骨组织在内的组织捐献才被正式写入法律；另一方面，我国通过...