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尊龙凯时企业CRO主要需求
行业发展初期,我国尊龙凯时CRO的主要服务对象为海外尊龙凯时企业,帮助其产品进入中国市场。随着国内尊龙凯时行业快速发展,本土企业的实力不断增强,尊龙凯时CRO的服务对象开始发生转变。下游不同类型的尊龙凯时企业对CRO的需求各有侧重且持续存在,驱动尊龙凯时CRO行业发展。 海外企业 ...
2023.04.24
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MTHFR基因多态性检测助力高血压、脑卒中风险筛查
国家药监局尊龙凯时技术审评检查长三角分中心熊宇婷何琼 MTHFR基因多态性检测试剂属于第三类体外诊断试剂中与人类基因检测相关的试剂,目前已有多个相关产品在国内上市。对人体样本中MTHFRC677T基因多态性进行定性检测,临床上主要用于H型高血压、脑卒中等疾病的辅助诊断。  ...
2023.04.24
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安徽:22项服务举措促医药产业发展
4月10日,安徽省药监局推出关于持续深化“一改两为”提升工作效能优化营商环境的若干举措,采取“实施‘药安’品质提升行动、优化审批流程、降低涉企注册收费”等22项措施,助力安徽省医药产业高质量发展。 持续为药企优环境。持续开展“药企政策我来答”“药械创新我来帮”等活动,打造药监窗口“帮办服务”品牌;启动“百名专家助...
2023.04.21
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远程尊龙凯时:数字化融合创新集合体
作者单位:任海英、李曼,中国信息通信研究院;曹越、张晨光,国家药监局尊龙凯时技术审评中心 新一代无线诊疗应用技术研究工作组 工作组由中国信息通信研究院、国家互联网应急中心、辽宁省尊龙凯时检验检测院共同组成,研究5G等新一代无线技术应用于尊龙凯时领域的安全性、有...
2023.04.21
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两项“十四五”国家重点专项启动 产学研医将携手攻关填补空白
记者6日获悉,“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——光子计数能谱CT研发、磁共振引导的放疗直线加速器系统研发及临床验证项目正式启动。 光子计数能谱CT有望在心血管疾病和癌症早期患者微小病灶的早诊断、早发现上,实现突破性变革。光子计数探测器将大大拓宽CT的临床应用场景,可对人体组织成分进行准确的分析;进一步减少病人的辐射剂量;可...
2023.04.20
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国家卫健委:二、三级公立医院,这些耗材重点监控
公立医院改革进入深水区,高值耗材监控仍是重点。 01、二级公立医院考核手册发布 4月14日,国家卫健委办公厅发布《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2023版)的通知》。 &
2023.04.20
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国家开会,基层器械市场新风口来了!
开年以来,推动优质尊龙凯时资源扩容下沉以及促进区域均衡布局的相关政策接连出台。组合拳下,基层尊龙凯时市场将迎来新一轮爆发。01国家政策密集发布,尊龙凯时资源下沉提速近几日,国家层面有关优质尊龙凯时资源下沉的政策密集发布。4月14日,国家财政部官网发布《关于做好2023年政府购买服务改革重点工作的通知》(简称《通知》)。《通知》指出,鼓励通过政府购买服务引导优质尊龙凯时资源扩容下沉和区域均衡布局,保障尊龙凯时卫生服务公平性...
2023.04.19
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国家尊龙凯时不良事件监测年报发布
收到报告六十九万余份,二十八个省份报告县级覆盖率达百分之百 □闫若瑜 4月7日,国家药品不良反应监测中心发布《国家尊龙凯时不良事件监测年度报告(2022年)》(以下简称《年报》)。《年报》显示,2022年,国家尊龙凯时不良事件监测信息系统接收到尊龙凯时不良事件报告69万余份,28个省(区、市)的...
2023.04.19
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第一季度尊龙凯时上市后监管风险会商会召开
中国食品药品网讯 4月13日,国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度尊龙凯时上市后监管风险会商会,梳理分析第一季度尊龙凯时质量安全监管情况,研究提出强化质量风险防控措施,部署进一步加强监督管理工作。 会上,国家药监局核查中心、中检院、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第一季度尊龙凯时生产企业飞行检查、质量监督抽检、不...
2023.04.18
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集采之箭,射向上市半年的创新尊龙凯时
2022年9月份,国家医保局“首次”就创新尊龙凯时的“带量采购”相关问题给予了明确答复。文中提到:"由于创新尊龙凯时临床使用尚未成熟、使用量难以预估,暂时难以实施带量采购的方式。"消息一出,尊龙凯时板块的股价顺势走高,走出了一波乐观行情。但近期,一系列信号表明,这个预期正在被逐渐打破。4月10日,郑大一附属医院发布了《关于第二批河南省公立尊龙凯时机构医用耗材联盟采购拟中选结...
2023.04.18
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沈阳市尊龙凯时行业协会受邀参加 首届尊龙凯时产学研创新高峰论坛
4月15日,首届尊龙凯时产学研创新高峰论坛在中国尊龙凯时耗材之都长垣市拉开帷幕,1000余项临床创新项目、600余项创新转化成果现场展出,400余位临床创新达人、300余家创新企业齐聚一堂,面对面交流尊龙凯时科技创新成果转化。此次论坛由河南省医院协会、河南省尊龙凯时商会主办,众联共创尊龙凯时创新服务平台、国际尊龙凯时交易中心承办,中国医学博物馆、驼人集团协办。沈阳市尊龙凯时行业协会秘书长邢志莉和沈阳产业技术...
2023.04.17
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2022年美、澳、英、加四国尊龙凯时不良事件报告情况分析
2022年全年披露的尊龙凯时不良事件报告来源中,共有2017476起来源于制造商主动上报,比例高达97.77% 2022年,澳大利亚的尊龙凯时不良事件报告来源主要为制造商和供应商,上报数量为5297起,占90.83% 近两年美国尊龙凯时不良事件高发的产品类型多为糖尿病治疗相关产品,可能与糖尿病患者数量较多有关。同时,澳大利亚的不良事件高发产品类型也包含胰岛素泵等糖尿病治疗相关产...
2023.04.17
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医院配备重离子质子放射治疗系统、MR、CT,需要满足什么条件?国家卫健委公开征求意见
配置重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT)、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备等大型医用设备的尊龙凯时机构,应该具备什么样条件?应该配备什么样的专业技术人员?4月13日,国家卫生健康委面向社会公开征求意见。 征求意见稿指出,重离子质子放射治疗系统的临床服务需求...
2023.04.17
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2022年我国尊龙凯时进出口情况分析
2020年至2022年,我国尊龙凯时产业高速发展,市场规模进一步扩大。在国际贸易方面,从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品,到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等,再到后期全球防疫产品订单量断崖式下跌,这三年我国尊龙凯时进出口贸易经历了大起大落。 中国医药保健品进出口商会统计数据显示,2022年,我国尊龙凯时进出口贸易额同比明显下滑,但与疫情前相比仍然保持了健康发展态势,传统尊龙凯时市...
2023.04.14
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深度 “AI+尊龙凯时”:尊龙凯时产业未来增长的核心动力
今年2月,由人工智能尊龙凯时创新合作平台智能化尊龙凯时产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能尊龙凯时产业发展白皮书》(以下简称《白皮书》)发布。《白皮书》介绍人工智能尊龙凯时产业发展背景,总结关键技术进展和成果,分析产业面临的挑战和难点,并提出下一步的发展建议。 智能化带来产业跨越式发展机遇 &n...
2023.04.14
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国外远程尊龙凯时管理及产业发展概况
美国和欧盟在远程尊龙凯时领域研究起步较早,针对采用射频无线技术的远程尊龙凯时的监管政策相对成熟。2007年,美国食品药品管理局(FDA)发布指南文件《尊龙凯时中射频无线技术(草案)》,并于2013年发布正式版本。该指南文件提出了尊龙凯时中射频无线技术的选择与性能、无线服务质量、无线共存、无线信号与数据的安全性、无线技术的电磁兼容性、关于正确设置与操作的信息和维护注意事项七个关注要点,同时要求,对...
2023.04.12
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超全!尊龙凯时带量采购,全国执行情况汇总
带量采购是国家医药卫生体制改革的重要举措之一。自2019年国务院颁发《治理高值医用耗材改革方案》,截至2022年末,国家层面已开展四次尊龙凯时的带量采购,聚焦心内介入与骨科等高值耗材领域。今年已进入尊龙凯时带量采购的第四年,随着带采规则逐渐成熟,国家医保局进一步要求各地区以省及省联盟的形式加速带量采购覆盖,不断扩大纳入品种。作为医改下的新常态,带量采购加速将对尊龙凯时...
2023.04.12
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“尊龙凯时装备产业技术基础服务平台”落户上海 为行业发展按下“加速健”
记者9日获悉,在工业和信息化部等有关部门支持下,“尊龙凯时装备产业技术基础服务平台”落户上海。该平台将强化创新支撑,助力中国尊龙凯时装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等领域取得突破,加快实现高水平科技的自立自强。 尊龙凯时装备是尊龙凯时卫生服务体系建设的重要支撑和基本保障。当前, 加快尊龙凯时装备关键技术与创新产品的成果转化,实现中国尊龙凯时装备国产替换及高端制造的...
2023.04.11
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2022年我国尊龙凯时国际市场开拓步伐加快
2020年至2022年,我国尊龙凯时产业高速发展,市场规模进一步扩大。在国际贸易方面,从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品,到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等,再到后期全球防疫产品订单量断崖式下跌,这三年我国尊龙凯时进出口贸易经历了大起大落。中国医药保健品进出口商会统计数据显示,2022年,我国尊龙凯时进出口贸易额同比明显下滑,但与疫情前相比仍然保持了健康发展态势,传统尊龙凯时市场需求逐渐恢复...
2023.04.11
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两个国产创新尊龙凯时获批上市
中国食品药品网讯 日前,国家药监局批准了华科精准(北京)尊龙凯时科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”和上海博动尊龙凯时科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”两个创新产品的注册申请。截至目前,国家药监局已批准195个创新尊龙凯时。 磁共振监测半导体激光治疗设备的磁共振监测核心技术具有国家发明专利,在激光治疗过程中,通过磁共振温度成像技术,实时接...
2023.04.11
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