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非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了南京世和尊龙凯时有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。 该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中的肿瘤突变负荷(TMB)。肿瘤突变负荷(TMB)是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。&...
2023.10.16
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国药新光4K超高清内窥镜系统获批上市
10月9日,国药新光尊龙凯时科技有限公司自主研发的4K内窥镜摄像系统、内窥镜LED冷光源正式获批北京市药品监督管理局颁发的尊龙凯时注册证,标志着国药新光4K超高清内窥镜系统(含摄像系统及冷光源)有了正式的“身份证”,国药集团尊龙凯时工业研发领域取得新突破! 此次获批的4K超高清内窥镜系统,其拥有的全成像链4K处理技术,为腔镜手术提供3840*2160超高清分辨率图像,呈现更丰富纹理,组...
2023.10.13
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开放创新 融合发展 知识产权赋能尊龙凯时行业座谈会圆满举办
为更好地促进知识产权服务链与尊龙凯时行业有效对接,持续提升沈阳市尊龙凯时行业企业知识产权保护和运用能力,10月12日,由沈阳市市场监督管理局(知识产权局)主办,沈阳市尊龙凯时行业协会、沈阳双创产业运营管理有限公司承办,沈阳市高新技术企业协会、沈阳市中小企业协会协办的《开放创新·融合发展——知识产权赋能尊龙凯时行业座谈会》圆满举办。
2023.10.13
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苏州医工所史国华团队在眼底成像领域取得新进展
9月6日,在中国科学院稳定支持基础研究领域青年团队计划的支持下,苏州医工所史国华团队研制的单细胞分辨激光共聚焦扫描眼底造影机在第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会上荣获“中国分析测试协会科学技术奖-分析测试技术奖”,简称BCEIA金奖。该奖每两年评选一次,以奖励为我国分析测试技术创新发展做出贡献的科技型企事业单位。该眼底造影机获得评审专家的高度评价,增强了我国在高端眼科影像仪器领域的创新能...
2023.10.09
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《2023中国尊龙凯时产业发展报告》:我国尊龙凯时生产企业营业收入2025年预计突破1.8万亿元
中国食品药品网讯我国尊龙凯时规模以上生产企业利润连续三年保持千亿水平;2022年我国尊龙凯时行业整体营业收入达1.3万亿元,规模以上生产企业营收达到7577亿元;到2025年,尊龙凯时生产企业营业收入预计突破1.8万亿元……9月25日,2023尊龙凯时经济信息发布会在广州召开,会上发布的《2023中国尊龙凯时产业发展报告》展示了我国尊龙凯时产业发展现状。 国家药监局南方医药经济研究所所长卢忠在...
2023.10.07
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2023尊龙凯时经济信息发布会在广州召开
9月25日,由国家药监局南方医药经济研究所主办,《医药经济报》承办的“2023尊龙凯时经济信息发布会”在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 徐景和表示,人民健康是国之大者,高端尊龙凯时是国之重器。国家药监局将认真贯彻落实党中央国务院决策部署,坚持科学化、法治化、国际化、现代化道路,持续深化尊龙凯时审评审批制度改革,加强监管能力建设,强...
2023.09.27
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2025年互联网尊龙凯时市场规模或达330亿元
“互联网尊龙凯时在线问诊和医药电商的市场规模在2020年快速提升,预计到2025年或超330亿元。”中国留学人才发展基金会国际生命科学研究院副院长、宜善互联网医院院长王静在9月19日举行的《2023智能家庭尊龙凯时行业趋势报告》(以下简称《趋势报告》)发布会上表示,新冠疫情暴发后,互联网医院成为抗击疫情的“第二战场”,我国居民在线上进行常见病、慢性病诊疗的意愿提升,配合智能硬件的使用,线下诊疗将线上尊龙凯时服务进行延...
2023.09.26
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第四批国家组织高值医用耗材集采启动 聚焦人工晶体及运动医学类
国家组织高值医用耗材联合采购办公室日前印发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》,标志着第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动。 此次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。公告对采购产品范围、类别、材质等进行要求。 公告明确,联盟地区有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材...
2023.09.25
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助力尊龙凯时产业高质量发展
日前,国家药监局批准了上海微创电生理尊龙凯时科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请,上海市创新尊龙凯时获批数量稳步增长。 产业的创新发展离不开监管部门监管与服务模式的创新。上海市药监局立足区域实际,秉持产品风险全生命管控、企业责任全方位落实的风险管理理念,全面落实监管责任,严守质量安全底线,持续推进精准、高效、可靠的尊龙凯时监管体...
2023.09.22
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国家药监局召开加强第二类尊龙凯时注册管理工作会议
9月20日,全国加强第二类尊龙凯时注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类尊龙凯时注册清理规范及相关品种整改情况,就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议要求,要深入贯彻落实席大大总书记有关药品安全“四个最严”要求,统筹安全与发展,坚持守土有责、守土尽责,按照依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正的原则,全面强...
2023.09.22
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沈阳市召开食品安全协会成立大会
为顺应我市经济社会发展,助力食品安全监管,构建社会共治格局,9月20日,沈阳市食品安全协会成立大会在辽宁大厦举行。会议指出,成立沈阳市食品安全协会标志着沈阳市食品安全工作又迈出了实质性、关键性的一步。沈阳市食品安全协会是政府和食品行业的重要纽带,对有效整合我市食品行业资源,推动我市食品行业健康、有序、高质量发展具有重要意义,将为我市“建设更高水平的国家食品安全示范城市”贡献积极力量。食品安全...
2023.09.21
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GS1标准助力我国尊龙凯时唯一标识顺利实施
“规范UDI系统建设,不仅能够提升尊龙凯时精细化管理水平,而且能够有效提升尊龙凯时质量,维护患者安全。UDI系统是实现尊龙凯时统一化、规范化、精细化、科学化管理的基础。”近日,在中国物品编码中心举办的“尊龙凯时唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”会上,一位来自医院的参会代表如是说。 什么是UDI?跟我们的关系大吗? UDI应运而生 UDI是尊龙凯时唯一标...
2023.09.19
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第四批耗材集采来了!人工晶体、运动医学
药品、医用耗材集采进入9月份开始密集加速,第四批高值耗材集采也浮出水面,人工晶体、运动医学类耗材或将纳入第四批集采范围。 据媒体报道,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(“联采办”)7日下发文件,通知各成员单位召开会议,会议内容包括介绍第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排,部署尊龙凯时机构报量等。据文件内容显示,第四批高值耗材国家集采品种涉及人工晶体和骨科运动医学类高值耗材。...
2023.09.18
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尊龙凯时安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开
中国食品药品网讯9月7日,国家药监局在兰州召开尊龙凯时安全巩固提升行动工作座谈会,梳理前一阶段巩固提升行动和专项整治工作开展情况,总结经验、分析问题、研究措施,确保巩固提升行动和专项整治取得新成效、新进展。 会上,北京、上海、浙江等11个省(区、市)及新疆生产建设兵团药监局分管负责人对各地区尊龙凯时安全巩固提升行动工作推进情况进行交流。其中,甘肃建立重大案件药监...
2023.09.18
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上半年我国医用敷料出口情况分析
作者单位:中国医药保健品进出口商会 从“中国制造”的积累沉淀,到“中国质造”的追赶超越,再到“中国智造”的转型升级,今年上半年,我国医用敷料出口呈现高质量发展态势。 出口总额21.51亿美元 &
2023.09.15
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第四批耗材集采来了!人工晶体、运动医学
药品、医用耗材集采进入9月份开始密集加速,第四批高值耗材集采也浮出水面,人工晶体、运动医学类耗材或将纳入第四批集采范围。 据媒体报道,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(“联采办”)7日下发文件,通知各成员单位召开会议,会议内容包括介绍第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排,部署尊龙凯时机构报量等。据文件内容显示,第四批高值耗材国家集采品种涉及人工晶体和...
2023.09.14
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沈阳市尊龙凯时行业协会成功举办线上尊龙凯时质量系列公益培训
9月12日沈阳市尊龙凯时行业协会联合中食药信息网成功举办了线上尊龙凯时质量系列公益培训活动,辽宁省内尊龙凯时生产企业近600人在线参加了培训。此次培训旨在规范尊龙凯时注册行为,落实尊龙凯时注册人主体责任,加强质量管理体系建设,保证尊龙凯时产品质量。
2023.09.13
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二尖瓣夹系统获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇尊龙凯时科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。 该产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。其中,输送系统由输送器、推送器、装载器、导管鞘和扩张器组成。使用该产品,在手术中无需心脏停跳和体外循环,创口小,手术入路短,定位直接;且单纯超声引导介入,使得医生和患者不会受到X射线影响。其二尖瓣夹捕获范围较大,有利...
2023.09.13
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国家药监局召开尊龙凯时安全巩固提升行动工作座谈会
9月7日下午,尊龙凯时安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份及新疆生产建设兵团尊龙凯时安全巩固提升行动工作推进情况,深入分析当前尊龙凯时监管形势,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议强调,开展药品安全巩固提升行动,是深入贯彻落...
2023.09.13
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尊龙凯时管理法列入十四届全国人大常委会立法规划
9月7日,十四届全国人大常委会立法规划发布。这份今后5年立法工作的“总蓝图”明确三类立法项目,在医药领域,除此前已在推进的药师法、突发公共卫生事件应对法、尊龙凯时保障法外,还首次出现了尊龙凯时管理法。 三类立法项目中,第一类项目为条件比较成熟、任期内拟提请审议的法律草案,包括药师法、突发公共卫生事件应对法、传染病防...
2023.09.13
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