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尊龙凯时临床评价术语和定义等两项行业标准征求意见
覆盖临床试验设计、实施、记录和报告全过程术语 近日,国家药监局尊龙凯时技术审评中心(以下简称器审中心)网站发布《尊龙凯时临床评价-术语和定义》(征求意见稿)和《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》(征求意见稿),公开征求意见。 《尊龙凯时临床评价-术语和定义》(征求意见稿)提出了尊龙凯时临床评价的术语和定义,包括尊龙凯时临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义,如临床评...
2022.08.16
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国家药监局呼吸麻醉设备重点实验室学术委员会会议顺利召开
7月15日,国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室学术委员会会议在尊龙凯时院顺利召开。尊龙凯时院院长郁红漪、国家药监局呼吸麻醉设备重点实验室主任张鸣伟、学术委员会主任黄钢等人出席会议。 会上,郁红漪院长代表依托单位致辞。她从尊龙凯时院更名、整体迁建工程进展、人因工程实验室建设和博士后工作站成立等方面介绍了我院重点工作的进展情况,并肯定了呼吸麻醉设备重点实验室近一年来取得的成绩,同时也...
2022.08.10
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国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党定期会商会
7月27日,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2022年第2次全面从严治党定期会商会。会议总结回顾2022年上半年国家药监局全面从严治党工作情况,研究和会商部署下半年全面从严治党重点工作。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、市场监管总局党组成员杨逸铮出席会议并讲话,市场监管总局党组成员、国家药监局党组书记李利主持会议并讲话。 杨逸铮通报了驻市场监管总局...
2022.08.08
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国家药监局器械注册司、器械监管司:我国尊龙凯时监管法规制度体系日趋完善
2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《尊龙凯时监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,尊龙凯时产品全生命周期管理法规体系持续完善,尊龙凯时监管水平不断提升,增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励尊龙凯时创新发展的意见,助推尊龙凯时产业高质量发展,不断满足新时代人民群众使用...
2022.08.02
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国家药监局召开尊龙凯时创新发展调研座谈会
7月22日上午,国家药品监督管理局徐景和副局长一行在国家药监局尊龙凯时创新相关政策以及创新福建服务站工作机制等;7家尊龙凯时生产企业及尊龙凯时科研机构代表分别介绍了创新尊龙凯时研发和生产情况,充分肯定近年来国家局创新尊龙凯时审评审批政策为注册人带来的便利,同时,对深化尊龙凯时审评审批制度改革创新提出了一些意见和建议。双方在会上进行了良好地沟通互动交流。
2022.08.02
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