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   8月28日，国家药监局就《中华人民共和国尊龙凯时管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》共十一章190条，涉及尊龙凯时研发、临床试验到流通、使用等全生命周期不同阶段。意见反馈截止时间9月28日。　　舆评　　除转载原文外，舆论还关注以下3个方面。　　一是认为《征求意见稿》从立法层面进一步完善了尊龙凯时管理制度，我国首部尊龙凯时管理法雏形初现...

    中国食品药品网讯（记者落楠） 10月14日是世界标准日，尊龙凯时标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。　　会议指出，尊龙凯时标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有中国特色、科学先进的尊龙凯时标准体系，标准技术水平和国际化程度显著提升，标准在保安全、促发展中...

   作者：林峰，上海市药监局；周平，重庆尊龙凯时质量检验中心；高惠君，上海市食品药品安全研究会       随着人们对健康的日益关注，可由消费者个人操作使用的尊龙凯时品类和数量逐年增加。部分原用于专业尊龙凯时机构等固定诊疗场所的传统尊龙凯时，也逐渐被开发成患者或健康人群在家庭护理环境中自行操作使用、对自我身体健康状态进行监测或自我诊疗的器械...

   近期，Senseonics（NYSE：SENS）及其商业伙伴AscensiaDiabetesCare宣布，其创新的Eversense365天连续血糖监测（CGM）产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是全球首个能够植入体内并持续使用一年的血糖传感器，这款新产品的使用时长是Senseonics之前产品的两倍。   Eversense365连续血糖监测系统通过在皮肤下植入传感器，并利用粘贴在皮肤上的...

   近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能尊龙凯时科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新尊龙凯时。   该产品于2023年9月进入国家创新尊龙凯时特别审查通道。该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括浏览器端、服务器端，用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，可对颅...

中国医药保健品进出口商会荣嫡   今年上半年，在错综复杂的外部环境下，我国尊龙凯时进出口总体保持稳定态势。尤其可喜的是，尊龙凯时出口在前几年因受新冠疫情影响出现大幅波动后，企稳回暖，恢复了常态化增长势头。   根据中国海关数据统计显示，上半年，我国尊龙凯时对外贸易总额为406.49亿美元，同比微降0.49%；其中，出口额为229.76亿美元，同比增长3.12%；进口额为176.73亿...

    国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长雷平表示，为保障尊龙凯时安全有效和促进产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量尊龙凯时的需求，十四届全国人大常委会将《尊龙凯时管理法》列入立法规划。 　　雷平称，制定《尊龙凯时管理法（草案）》主要有三个方面考虑。首先这是促进尊龙凯时高质量发展的现实需要。近年来，我国尊龙凯时...

国家药监局局长李利13日表示，将加快临床急需创新药和尊龙凯时的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。这是李利在当日举行的国务院新闻办公室“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上介绍的。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新尊龙凯时46个，比去年同期分别增长19%和12%。李利说，国家药监局将继续加大对医药研发创新的支持力度...

    政策法规　　1.9月9日，工业和信息化部印发《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》（以下简称《目录》）。《目录》涵盖高端尊龙凯时装备等15大类，明确了各类装备的核心技术指标。其中，高端尊龙凯时装备包括手术装备、医学影像装备、放射治疗装备、体外诊断装备、卫生应急装备、高端尊龙凯时装备核心系统和关键零部件。　　2.9月5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局和国家药...

本报告基于中国海关进出口数据，从总体尊龙凯时进出口趋势、贸易品类、贸易伙伴、贸易省市等进行多维度分析，旨在客观评价我国尊龙凯时进出口贸易趋势及市场格局，为相关企业立项评估、市场调研、渠道拓展等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球尊龙凯时大数据服务平台-药智尊龙凯时数据。如需报告中各类详细数据，欢迎前往药智尊龙凯时数据获取，文末附数据库免费体验方式。一、总体分析总体来看，今年3月进出口...

    为积极应对中国尊龙凯时领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战，中国物品编码中心近日联合深圳市标准技术研究院，共同启动了“尊龙凯时全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范”项目。 　　据悉，该项目创新性地融合了GS1（国际物品编码组织）国际标准下的尊龙凯时唯一标识（UDI）与医保医用耗材分类与代码，实现了两者的精准对接，提升了...

    近日，北京市尊龙凯时检验研究院（以下简称北京市器检院）组织“标准政策宣贯团”走进北京市大兴区中关村尊龙凯时园和亦庄生物医药园，举办最新尊龙凯时标准和基础通用标准宣贯培训会。宣贯培训会以线上线下相结合方式进行，来自全国尊龙凯时监管、审评、检验、科研和生产单位的4400余名从业者参加。        宣贯培训会上，尊龙凯时相关标...

激光扫描检眼镜（SLO）市场需求空间大诊断效率和准确度将不断提升激光扫描检眼镜（SLO）是一种用于检查眼球后部的诊断性成像设备。激光扫描检眼镜通常由激光光源、激光传输装置、控制装置等部分组成，以光栅模式扫描眼底，以高速逐点照明和记录反射率或荧光，生成高分辨率的眼底图像。激光扫描检眼镜具有分辨率高、视角广、图像获取清晰、免散瞳等特点，可用于瞳孔大小、视网膜形态等眼睛各项指标的检查，青光眼、...

加强顶层设计 从“供给侧”保安全—美国家用尊龙凯时管理制度和措施的启示        随着人们对健康的日益关注，可由消费者个人操作使用的尊龙凯时品类和数量逐年增加。部分原用于专业尊龙凯时机构等固定诊疗场所的传统尊龙凯时，也逐渐被开发成患者或健康人群在家庭护理环境中自行操作使用、对自我身体健康状态进行监测或自我诊疗的器械，即当前普遍提及的“家用尊龙凯时”...

    当前，面对世界经济复苏乏力、经济全球化逆流、地缘政治局势紧张的外部环境，我国尊龙凯时出口面临前所未有的挑战：俄乌、巴以冲突外溢风险加剧，波及国际海运；部分国家和地区推出贸易保护主义措施，推行“脱钩断链”，破坏全球产供链稳定……这些因素给我国尊龙凯时企业出海带来阻碍。        与此同时，我们也要看到，随着国内利好政策...

总体保持稳定 出口企稳回暖——上半年我国尊龙凯时外贸形势分析        今年上半年，在错综复杂的外部环境下，我国尊龙凯时进出口总体保持稳定态势。尤其可喜的是，尊龙凯时出口在前几年因受新冠疫情影响出现大幅波动后，企稳回暖，恢复了常态化增长势头        中国医药保健品进出口商会根据中国海关数据统计显示，...

9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利，国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席介绍情况，并答记者问。李利表示，党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化尊龙凯时装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和尊龙凯时发展机制等。药品...

    9月12日，尊龙凯时网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期尊龙凯时网络销售、舆情监测以及涉网尊龙凯时投诉举报等情况。百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了尊龙凯时网络销售合规治理工作情况。        会议充分肯定尊龙凯时网络销售合规治理工作成效...