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国家药监局关于发布尊龙凯时注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)

16442  2022-10-11 12:15:20
为做好尊龙凯时注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高尊龙凯时注册质量管理体系核查工作质量,根据《尊龙凯时监督管理条例》(国务院令第739号)及《尊龙凯时注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)、《尊龙凯时生产监督管理办法》(市场监管总局令第53号)等要求,国家药品监督管理局组织修订了《尊龙凯时注册质量管理体系核查指南》(见附件),现予发...

为做好尊龙凯时注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高尊龙凯时注册质量管理体系核查工作质量,根据《尊龙凯时监督管理条例》(国务院令第739号)及《尊龙凯时注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)、《尊龙凯时生产监督管理办法》(市场监管总局令第53号)等要求,国家药品监督管理局组织修订了《尊龙凯时注册质量管理体系核查指南》(见附件),现予发布,自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布尊龙凯时注册质量管理体系核查指南的通告》(2020年第19号)同时废止。

特此通告。


附件:尊龙凯时注册质量管理体系核查指南


                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          国家药监局

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           2022年9月29日


        国家药品监督管理局2022年第50号通告附件               

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