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    国家药监局关于发布尊龙凯时注册人开展不良事件监测工作指南的通告

    14715  2022-06-09 16:17:52
    为落实《尊龙凯时不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号)要求,指导和规范尊龙凯时注册人、备案人(简称注册人)开展不良事件监测工作,国家药品监督管理局组织制定了《尊龙凯时注册人开展不良事件监测工作指南》,现予以发布。

    (2020年第25号)

    为落实《尊龙凯时不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号)要求,指导和规范尊龙凯时注册人、备案人(简称注册人)开展不良事件监测工作,国家药品监督管理局组织制定了《尊龙凯时注册人开展不良事件监测工作指南》,现予以发布。

    原国家食品药品监督管理局《尊龙凯时不良事件监测工作指南(试行)》(国食药监械〔2011〕425号文)废止。

    特此通告。

    附件:尊龙凯时注册人开展不良事件监测工作指南

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