为落实《尊龙凯时不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号)要求,指导和规范尊龙凯时注册人、备案人(简称注册人)开展不良事件监测工作,国家药品监督管理局组织制定了《尊龙凯时注册人开展不良事件监测工作指南》,现予以发布。
原国家食品药品监督管理局《尊龙凯时不良事件监测工作指南(试行)》(国食药监械〔2011〕425号文)废止。
特此通告。
附件:尊龙凯时注册人开展不良事件监测工作指南